Une surveillance post-commercialisation est nécessaire pour l’utilisation de médicaments chez les enfants

Editeur — l’éditorial de Sutcliffe sur la question du test des produits pharmaceutiques chez les enfants aborde un problème de longue date pour lequel il y a eu beaucoup de discussions mais pas de solution.1 Bien qu’il ne soit pas susceptible de produire des données issues d’essais formels chez les enfants Une autre approche consiste à élaborer un programme bien structuré de surveillance après la mise en marché des médicaments utilisés sur ordonnance chez les enfants. Cela pourrait porter à la fois sur l’efficacité et sur les effets secondaires. Les sociétés pharmaceutiques ont mis au point des méthodes efficaces de surveillance après commercialisation et pourraient être invitées à contribuer au développement d’un tel programme. Cela pourrait être renforcé en impliquant les services pharmaceutiques, ce qui pourrait garantir que les ordonnances pour des produits spécifiques délivrés aux enfants soient enregistrées auprès d’un registre central qui pourrait recouper les rapports des cliniciens. Cette approche serait moins coûteuse que les autres essais formels. résoudre un grand nombre des questions éthiques impliquées, en supposant qu’un clinicien a pris la décision que la prescription de licence est justifiée pour des raisons cliniques chez un enfant particulier.Les pédiatres ont une excellente réputation en soutenant l’Unité de surveillance pédiatrique britannique, et je prévois qu’ils seraient apporter un soutien tout aussi solide à un programme de surveillance pharmaceutique si une approche similaire à la collecte de données était mise au point. Comme le coût de cette surveillance serait comparativement faible, l’industrie pharmaceutique pourrait être prête à soutenir un tel programme antidépresseur. frais de licence pour les nouvelles préparations.