Échographie pulsée de faible intensité pour les fractures du tibia.

caractéristique clé d’un chercheur clinique est probablement la détermination à livrer des études de haute qualité en dépit de toutes les inévitables bosses le long de la route. En plus des difficultés liées au financement et au maintien de vastes collaborations pouvant mener à des études multicentriques à fort impact, il existe également des défis plus inquiétants qui menacent la robustesse de la science. Certains sont largement reconnus, comme les biais de publication, d’autres sont moins visibles; la réticence des promoteurs à compléter certaines études financées par l’industrie si les résultats ne se font pas sentir et l’effet de distorsion des politiques réglementaires sur la conception de l’étude, comme la demande réglementaire pour les conceptions contrôlées par placebo plutôt que des recherches comparatives plus utiles. Paper, Busse et ses collègues (doi: 10.1136 / bmj.i5351) rapportent les résultats d’un essai d’ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) dans la consolidation d’une fracture tibiale.1 Ils doivent être félicités pour la rigueur de l’étude et leur persévérance à la fin. Les fractures de la diaphyse tibiale sont des blessures majeures. Ils guérissent lentement, souvent à un point tel qu’une intervention chirurgicale supplémentaire est nécessaire pour stimuler ou accélérer les processus de guérison. Ces complications sont débilitantes pour les patients et coûteuses pour les systèmes de santé. Par conséquent, les fractures tibiales ont été une cible privilégiée pour de nombreuses interventions visant à favoriser la guérison, notamment la stimulation électromagnétique, les traitements médicamenteux tels que les protéines morphogénétiques osseuses et les ultrasons pulsés de faible intensité. Les méta-analyses, qui ont tenté de mettre en commun ces données d’essai, ont toujours caractérisé un sujet de recherche comprenant quelques petits essais rapportant de grands effets positifs. 2

3 Dans le langage de GRADE, 4 autres recherches sont susceptibles de changer notre confiance et la taille de l’effet.Busse et ses collègues rapportent un essai randomisé comparant échographie auto-administré avec échographie fictive chez 501 adultes américains avec des fractures de la tige tibiale traitée par interne fixation avec un clou intramédullaire. Le résultat co-primaire était le temps de fracture de guérison sur une année, évaluée avec des radiographies simples; les autres résultats comprenaient d’importantes mesures fonctionnelles et de qualité de vie rapportées par les patients. Les auteurs n’ont trouvé aucune différence significative entre les groupes pour tout résultat. Ils concluent que l’échographie n’accélère pas la guérison des fractures du tibia ou n’améliore pas la récupération fonctionnelle. À première vue, il s’agit d’un rapport clair de l’inefficacité clinique d’un traitement couramment utilisé. Derrière le rapport du procès, cependant, est l’histoire de ces enquêteurs ’ détermination de mener leur étude à une conclusion réussie. La conception initiale s’est concentrée autour d’un résultat primaire fonctionnel signalé par les patients. Ce protocole a d’abord été développé et soumis à un organisme de financement en 2006. Par la suite, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a demandé aux auteurs de changer leur résultat principal en radiographie, un résultat également préféré par le sponsor industriel. En fin de compte, la cicatrisation radiographique a été ajouté en tant que résultat co-primaire. Les évaluations de la cicatrisation radiographique sont notoirement peu fiables et ne sont, au mieux, qu’une approximation des résultats positifs rapportés par les patients. D’autres complications sont survenues lorsque le promoteur de l’industrie a mené une analyse intérimaire non planifiée fin 2012, qui a entraîné une décision en mars 2013 étudier tôt sur les raisons de futilité. Cela signifiait que 73 participants étaient incapables de compléter entièrement le calendrier de suivi. Trois années de négociations ont suivi entre le sponsor et les investigateurs, qui selon les auteurs ont inclus des demandes pour plusieurs analyses de sous-groupes non planifiées jusqu’à ce que nous soyons enfin en mesure de lire le rapport complet de cette étude dans une revue à comité de lecture. , les cliniciens et les futurs groupes de lignes directrices cliniques, les résultats ont finalement été clairs malgré l’influence d’organismes externes. Ces auteurs rapportent d’importants résultats centrés sur le patient avec une estimation précise, montrant que l’échographie pulsée de faible intensité ne présente aucun avantage pour les adultes ayant des fractures tibiales traitées avec un clou intramédullaire. Il est temps pour nous de faire bon usage de leur détermination et d’abandonner ce traitement inefficace.