En savoir plus sur l’enregistrement obligatoire des essais cliniques

Rédacteur — L’éditorial d’Abbasi et lettres en réponse illustrent l’intérêt considérable pour l’enregistrement des essais cliniques.1,2 En tant que société pharmaceutique qui a créé un registre pour communiquer les résultats des essais cliniques de nos produits commercialisés, GlaxoSmithKline souhaite attirer votre attention sur les décisions que nous avons prises. pris pour rendre notre registre utile et significatif pour la profession médicale et d’autres personnes intéressées par la recherche clinique.Le registre des essais cliniques de GSK est complet: il comprendra les résultats de tous les essais cliniques sponsorisés par GSK (phases I à IV) de médicaments commercialisés dans le monde entier. Les résultats incluent les critères d’efficacité primaires et secondaires définis dans les protocoles d’essai, et un résumé des événements indésirables au-delà de ce qui est traditionnellement rapporté dans les publications. Cette information est présentée sous la forme de la directive E3 de la Conférence internationale sur l’harmonisation, une norme qui permettra la comparaison entre les registres et, éventuellement, sera rassemblée dans des registres consolidés. Nous sommes prêts et disposés à travailler avec d’autres pour établir une En attendant, nous avons commencé à enregistrer tous les essais de patients parrainés par GSK que nous avons initiés sur www.clintrials.gov, comme nous l’avons fait pour les essais cliniques qui initient l’inscription des patients. essais de maladie grave et potentiellement mortelle. Ces messages identifieront GSK comme le sponsor et incluront des directions pour des patients intéressés à devenir des sujets d’essai. Nous inclurons le numéro de la National Library of Medicine dans notre registre des résultats et dans nos publications scientifiques. GSK s’engage à s’assurer que nos résultats sont enregistrés et que notre publication des essais initiant l’inscription est complète. À cette fin, nous mettons en place un moyen d’évaluation indépendante de la conformité de nos activités et la constitution d’un conseil consultatif international suhagrasildenafil.com. Le registre d’essais cliniques GSK, accompagné d’une description de ses principes de fonctionnement, est disponible sur http://ctr.gsk.co L’étude rapportée par Samavat et Modell a montré l’efficacité du dépistage avant les soins prénatals1. En Grande-Bretagne, les musulmans asiatiques sont à haut risque du β trait de thalassémie, et de nombreux mariages sont encore arrangés. Dans les années 1980, je faisais partie d’une équipe qui montrait que le dépistage de β le trait de thalassémie chez les écoliers musulmans d’Asie dans le nord de Manchester était acceptable pour tous les parents; que la plupart des parents avaient l’intention d’organiser des mariages pour leurs enfants; que parmi ceux qui arrangeaient des mariages, presque tous changeraient le mariage arrangé si les deux partenaires avaient le trait; et cette terminaison était acceptable pour presque tous les parents s’il y avait un diagnostic anténatal de β thalassémie.2 En conséquence, un programme de dépistage pour β Le trait thalassémique a été introduit dans le nord de Manchester, bien qu’il ait été arrêté dans les années 1990, après mon départ, car il n’était pas considéré comme basé sur des preuves. L’étude iranienne est rassurante en fournissant des preuves. Il prend en charge l’introduction du filtrage pour β Les conseillers de la FDA préviennent que les inhibiteurs de la COX 2 augmentent le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral