Précision des rapports sur les réactions indésirables aux médicaments dans une région sanitaire anglaise

L’absence de marqueurs spécifiques des lésions hépatiques induites par les médicaments suggère des rapports inexacts Les problèmes liés à l’évaluation de la cause des lésions hépatiques induites par des médicaments ont conduit à des réunions consensuelles pour établir un cadre normalisé d’évaluation de l’hépatotoxicité des médicaments2,3. En utilisant ces critères internationaux, nous avons cherché à évaluer l’exactitude des rapports d’effets indésirables médicamenteux hépatiques au Comité sur la sécurité des médicaments dans la région du Nord en 1992-6. Lorsque la cause d’une lésion hépatique a été incorrectement attribuée à un médicament, nous avons également déterminé la fréquence des diagnostics manqués ou retardés.Des militants contre le sida importent des médicaments bon marché en Afrique du Sud Un groupe d’activistes contre le VIH / SIDA, Treatment Action Campaign, a importé illégalement en Afrique du Sud des quantités équivalentes de Diflucan (fluconazole), le médicament fabriqué par Pfizer. pour traiter les infections opportunistes du sida. Les organisateurs ont été accusés par la police d’importer une drogue non enregistrée. Cette drogue est particulièrement coûteuse dans le secteur privé sud-africain et, bien que substantiellement moins chère dans le secteur public, elle est néanmoins hors de portée des centaines de milliers de personnes qui en ont besoin. Le médicament est utilisé pour traiter la méningite cryptococcique et candidose oesophagienne.Pfizer a offert au gouvernement sud-africain des fournitures de la drogue gratuitement sous certaines conditions, et les négociations sont apparemment proches de la réalisation. Des milliers de patients dans le secteur privé de soins de santé, cependant, ne pourront pas accéder à l’offre, provoquant l’action de Treatment Action Campaign. Pendant ce temps le gouvernement semble commencer à fournir le traitement antiretroviral aux femmes enceintes séropositives, auquel il a résisté sous l’influence des vues du président Thabo Mbeki, qui a remis en question le lien entre l’infection par le VIH et le SIDA. Le ministre de la Santé a annoncé un essai élargi de dizaines de sites à travers le pays, où jusqu’à 20 000 femmes enceintes seront traitées par le Boehringer Ingelheim médicament névirapine.Le médicament, ainsi que d’autres antirétroviraux, a été au centre des opinions controversées du gouvernement sud-africain sur le sida, le président croyant que le sida est en partie une fonction d’une conspiration de sociétés pharmaceutiques multinationales. Il pense que l’affirmation que l’infection par le VIH conduit au SIDA implique le besoin de médicaments antirétroviraux et que cela fait partie d’un complot. L’attention a été concentrée sur la névirapine après que les premiers essais ont montré qu’il serait très peu coûteux d’empêcher la transmission du VIH. à l’enfant. Cela nécessiterait l’utilisation de trois doses seulement: deux administrées à la mère avant et pendant le travail, et une dose au nourrisson peu de temps après la naissance. Le coût du médicament serait d’environ 30 rands (£ 3; patient. Les fabricants avaient offert la drogue gratuitement au gouvernement sud-africain. Le gouvernement a cependant interrompu l’introduction d’un programme, citant entre autres le fait que le médicament n’est pas homologué en Afrique du Sud pour cet usage particulier, et qu’il serait difficile de conseiller aux mères d’allaiter ou non. Le ministre de la Santé a également soulevé des problèmes potentiels concernant la résistance. Les scientifiques impliqués dans la recherche initiale, cependant, ont déclaré sans équivoque que les avantages dépassaient de loin tous les problèmes vérifier les informations. L’autorité de régulation, le Conseil de contrôle des médicaments, a déclaré qu’il mènerait d’autres enquêtes sur la résistance aux médicaments et l’allaitement. Le procès élargi fait partie d’un programme qui doit être supervisé et surveillé par le conseil. Cette approche permet au gouvernement d’introduire le traitement sans admettre que sa politique antérieure a pu se tromper. Il a été sévèrement critiqué pour sa réticence apparente à sauver la vie de nouveau-nés.