L’hormone parathyroïdienne humaine peut prévenir l’ostéoporose

Une hormone parathyroïdienne humaine recombinante réduit significativement le risque de nouvelles fractures chez les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose antérieure fractures et une augmentation significative de la densité osseuse, dans une étude de phase III du nouveau composé.Dans l’essai, les chercheurs randomisés 1637 femmes ménopausées avec des fractures vertébrales antérieures à 20 µ g ou 40 µ g de l’hormone parathyroïdienne ou placebo administré par voie sous-cutanée quotidiennement. Tous les patients prenaient quotidiennement des suppléments de calcium et de vitamine D. L’hormone parathyroïdienne était bien tolérée et était associée à une réduction d’environ deux tiers du risque de nouvelles fractures vertébrales et à une réduction légèrement supérieure à 50% du risque de nouvelles fractures non rachidiennes , par rapport au placebo. Fait important, il y avait une réduction d’environ 90% du risque de fractures les plus graves chez les patients prenant le nouveau composé (New England Journal of Medicine 2001; 344: 1434-41). Les patients traités par hormone parathyroïdienne ont également connu une augmentation significative des vertèbres, fémorale, et la densité minérale osseuse du corps entier. « La dose de 40 – µ g a augmenté la densité minérale osseuse plus que la dose de 20 – g, mais a eu des effets similaires sur le risque de fracture et était plus susceptible d’avoir des effets secondaires ». A propos du nouvel agent était sur le risque de tumeurs osseuses qui avaient apparu à des taux plus élevés chez les rats qui ont reçu des doses élevées du composé dans les essais précédents, mais aucun des patients dans l’étude a développé des tumeurs similaires. « Les études sur les rats ont été conçues pour examiner les effets maximaux du traitement: les rats ont été traités pendant la plus grande partie de leur vie et ont eu une réponse très exagérée au traitement », a déclaré le Dr Bruce Mitlak, directeur médical mondial du fabricant. Indianapolis. « Nous prévoyons que les patients seront traités pendant une durée assez courte, peut-être 2% ou 3% de leur durée de vie, nous avons donc conclu que les résultats chez les rats ne représentent pas un risque pour les patients » m’a dit.Le chercheur a également noté qu’aucun primate ou patient humain traité dans d’autres études n’avait développé de tumeur osseuse: «Je ne vois pas cet agent en mode de prévention, du moins pas au début», a déclaré le Dr Steven Harris, professeur clinique à Université de Californie à San Francisco et chef de la médecine à la clinique des os et des minéraux de l’université. « D’une part, il est administré par injection et cela va coûter cher, je pense que cela va signifier qu’il ne sera utilisé que pour les patients avec des fractures établies, au moins au début, jusqu’à ce qu’un agent oral soit plus facile à prendre, et peut-être moins cher, est disponible.Il sera probablement utilisé pendant une courte période de temps en conjonction avec un agent antirésorptif qui sera poursuivi pendant une plus longue période de temps. « Les résultats actuels faisaient partie d’un essai de phase III de le nouveau composé. Sur la base des résultats antérieurs, le fabricant du médicament a déposé une nouvelle demande de drogue auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis à la fin de 2000 et prévoit une approbation avant la fin de 2001. Le médicament devrait être commercialisé sous la marque Forteo. n | BMJ: compétition avec le football